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        1. 國產新冠藥阿茲夫定片進醫保,最新臨床試驗結果公布——

          2023-01-10 來源:上觀新聞 分享到:

          最近,兩項在巴西開展的阿茲夫定用于新冠病毒輕、中度感染患者的臨床試驗結果發布,顯示這款國產抗病毒小分子藥能縮短輕、中度新冠病毒感染患者的核酸轉陰時間,降低病毒載量,減輕患者癥狀,且安全性良好,對患者肝腎功能無顯著影響。

          其中,阿茲夫定用于治療新冠病毒中度感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的安全性和有效性臨床試驗納入180例患者,172例完成治療。與安慰劑組受試者相比,阿茲夫定組受試者的核酸第一次轉陰時間明顯縮短(6.24天Vs.7.94天);與安慰劑組相比,阿茲夫定組的連續轉陰時間也明顯縮短(7.73天Vs.8.89天)。

          癥狀改善方面,臨床研究顯示:用藥后第1天、第2天和第3天,阿茲夫定可顯著改善患者體溫恢復時間(<37.6℃腋下)和寒顫,且可縮短發熱持續時間。病毒載量方面,用藥后3、5、7、9、11天,阿茲夫定組受試者的病毒載量較安慰劑組顯著降低。

          這款國產小分子藥為何能抑制新冠病毒在人體內的復制?復星醫藥介紹,它是一種廣譜RNA(核糖核酸)病毒抑制劑,在細胞內會代謝成具有抗病毒活性的“5’-三磷酸鹽代謝物”(阿茲夫定三磷酸鹽),特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制新冠病毒復制。

          中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東說:“標本兼顧是我國醫學遵循的重要治療原則,既強調治療疾病癥狀,也治療疾病起因。阿茲夫定有治標和顧本的特點,抗病毒是治標,胸腺保護相當于顧本。”這是因為,它的抗病毒作用主要集中在胸腺,而胸腺是一個放大器,只要人體內的T淋巴細胞能產生足夠功能,就可以通過免疫系統消滅全身的新冠病毒。

          目前,阿茲夫定供應終端已覆蓋上海二級和三級醫院115家,已準入社區醫院113家。隨著全市推動在社區層面“早發現、早干預、早分流”,這款藥物的可及性將進一步提升,讓患者可就近在社區經醫生問診、評估后開具處方。

          楊浦區長海社區衛生服務中心就是一家采購大量阿茲夫定的社區醫院,去年12月采購了四五百盒,上周末又引進一批。中心主任范擎松介紹,他們的用藥量也比較多,已開具處方300多盒。“長海社區的重點人群數量非常大,排摸下來有3萬多老人。我們會優先給65歲以上且伴有基礎性疾病、沒有打疫苗的老年患者服用小分子藥物。”

          有些患者就診時,出現癥狀已超過5天,用小分子藥物的意義就不大了。如果是新發感染患者,社區醫院會為他做抗原檢測,再結合疾病情況,判斷是否要用抗病毒小分子藥物。

          除了在大城市的社區醫院鋪開,抗病毒小分子藥物也正在向農村推廣。昨天,上海復星公益基金會聯合復星醫藥、真實生物宣布:向我國農村地區捐贈價值1億元的阿茲夫定。這批藥品將分階段捐贈至中西部農村地區,覆蓋180個縣。


          分享到: 編輯:李怡萍 統籌:曹杰

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