8月24日,珍寶島發布2023年半年報,據報告顯示:公司2023年上半年度實現營業收入25.87億元,實現歸屬于上市公司股東凈利潤3.44億元。該報告期內,公司整體經營水平穩健,藥品研發進程與專利國際化進程不斷推進,深筑堅實“護城河”,不斷為公司業績提升蓄力賦能。
報告期內,珍寶島藥業深化落實科技創新發展戰略,持續加大研發領域科技投入,堅持以提升臨床價值為導向,持續打造創新醫藥研發合作平臺。通過與跨國藥企、生物技術公司、學術機構開展合作,組建了專業化研發團隊。以開發療效確切和技術領先的產品為導向,重點加快中藥/化藥/生物藥創新藥研發、上市品種二次開發和重磅產品引進,不斷豐富公司產品管線,形成了品種梯隊。
公司持續推進中藥研發項目進程,其中,3.1類創新藥羌活勝濕湯顆粒已經進入研發末期,準備進行申報階段,上市后將用于風濕性關節炎、類風濕關節炎的臨床治療。4個中藥品種的二次開發項目穩步推進中,涵蓋復方芩蘭口服液、注射用雙黃連等優勢品種,涉及增加功能主治、質量標準提升等領域。在中藥院內制劑領域,腦絡泰膠囊、心絡泰膠囊、心腦絡泰膠囊3個院內制劑注冊項目推進情況順利;獨家品種復方芩蘭口服液中藥品種保護延保研究已經完成。并與北京大學、浙江大學、中國中醫科學院、上海醫藥工業研究院、上海中醫藥大學等十幾家科研院所開展合作,全面深入地開展藥效物質基礎研究、質量控制方法研究、循證醫學研究、獨家品種引進等。
同時,在化藥領域,已有8個仿制藥制劑項目和原料藥項目獲批或獲得受理通知書,另有8個項目已進行申報。化藥創新藥HZB1006、抗流感1類創新藥ZBD1042、抗腫瘤1類創新藥HZB0071等項目進展順利。其中,ZBD1042項目已獲得美國FDA臨床批件并完成Ⅰ期臨床試驗。仿制藥項目枸櫞酸托法替布片美國獲得暫時性批準,鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸氨溴索口服溶液、注射用帕瑞昔布鈉獲得《生產注冊證書》, 帕瑞昔布鈉獲得原料藥注冊申請批準。有力地拓展了珍寶島當前品種管線,推動提升產品市場覆蓋率和市場競爭力,實現創新帶動市場、創造提高效益的雙創雙收戰略目標。
當前,在全球化競爭愈發激烈的當下,以國際化專利壁壘深化企業科技“護城河”已經成為醫藥行業研發領域核心競爭力的重要體現。報告期內,珍寶島已獲得國外發明專利15項,4個在研創新藥的PCT專利申請在中國及歐洲同步審查中。Akt抑制劑、FGFR和VEGFR抑制劑、穿心蓮內酯化合物等多個創新藥品種已形成“國際專利矩陣”,獲得美國、歐洲、中國、日本、韓國專利。截至目前,珍寶島已獲得147項國際、國內有效專利,形成強勁的專利壁壘優勢。未來,珍寶島將持續根據現有在研品種不斷深入挖掘,尋找專利申報點,為產品尋求全方位保護,不斷提升產品附加值及市場競爭力。
據相關機構資深人士介紹,決定醫藥企業發展韌性的關鍵因素仍然是研發成果的不斷顯現。擁有藥品研發“護城河”及專利壁壘的企業勢必將更早地進入研發收獲期。對于珍寶島來講,除當前品種研發矩陣及專利壁壘優勢外,多個具備高成長性及高成果轉化率的研發項目均在有序推進,未來勢必將迎來創新品種落地的“爆發式收獲期”,屆時將在保持穩健發展態勢之余坐擁數個“業績引爆點”,引領公司實現飛躍。