為了更進一步加強藥品生產質量的監管力度，切實保障廣大民眾用藥的安全性與有效性，近日，云南省食品藥品檢定研究院民族藥與天然藥物研究所的資深專家們蒞臨云南圣科藥業，專門開展了全面且深入的藥品質量檢查與專業的技術指導工作。
此次檢查與指導工作有著明確的重點方向——圍繞各類藥品的檢驗標準以及在現場檢驗過程中所面臨的難點問題展開深入細致的工作，旨在全方位助力企業筑牢藥品安全防線。
【企業】
秉承“做好人，制好藥”理念
每一個生產環節均有章可循、有據可查
圣科藥業的相關負責人滿懷熱忱地向專家一行詳細介紹了企業一路走來的發展歷程，從創業初期的艱難起步，到如今逐步發展壯大所經歷的每一個重要階段。同時，還深入闡述了企業的生產經營情況，包括生產規模、產品種類、市場覆蓋范圍等方面的具體情況。在質量管理體系建設方面，更是毫無保留地介紹了企業在建立和不斷完善質量管理體系過程中所采取的一系列舉措。
該負責人表示，企業自創立以來，始終堅定不移地秉承好醫生藥業集團“做好人，制好藥”這一深入人心的企業理念，將藥品質量視為企業生存與發展的生命線。在生產過程中，嚴格遵循藥品生產質量管理規范的每一項具體要求，做到每一個生產環節都有章可循、有據可查。不僅如此，企業還積極著手建立健全全面系統的質量管理體系，從原材料的采購源頭到最終藥品的出廠銷售，每一個環節都進行嚴格的質量把控。
該負責人還說，企業一直堅持科技創新，不斷投入大量的資金和人力用于研發和技術改進，以此持續提升藥品質量管控水平，為消費者提供更加安全、有效的藥品。
【專家】
以高度專業精神和嚴謹工作態度
更直觀、更深入了解生產和管理狀況
檢查期間，云南省食品藥品檢定研究院的專家們以高度的專業精神和嚴謹的工作態度，深入圣科藥業的各個關鍵區域，包括生產車間、質檢中心等重要場所。他們采用多種科學有效的方式進行檢查，如通過聽取企業相關人員詳細而全面的匯報，了解企業在生產和管理過程中的整體情況；認真查閱各類生產和管理資料，仔細參觀生產流程和設備運行情況，力求對企業的生產和管理細節有更直觀、更深入的認識；同時還進行現場檢查，不放過任何一個可能存在問題的角落；并且積極與企業工作人員進行詢問交流，充分了解他們在實際工作中的疑惑和需求。
專家們全面細致地審核了“丹莪婦康煎膏”“香果健消膠囊”“田七痛經膠囊”“余麥口咽合劑”等眾多產品的內控標準。在審核過程中，針對“丹莪婦康煎膏”中芍藥苷含量測定這一關鍵環節，專家們進行了深入的分析和研究，并現場觀摩實驗人員進行“配胃復蘇對照品實驗”。
在觀摩過程中，專家們憑借豐富的經驗和專業的知識，對實驗操作細節提出了極具建設性的優化建議，涵蓋了對照品稱量精度的精確把控、超聲處理參數設置的合理調整以及色譜柱維護的具體要求和正確方法等多個環節的改進措施。
此外，專家們還對液相色譜儀內部工作原理進行了生動形象、深入淺出地講解，同時還針對在實際使用過程中一些常見的問題進行了舉例說明。
云南省藥品檢定研究院專家對圣科藥業的質量管理給予了充分的肯定，同時，專家們還從專業的角度出發，對企業提出了諸多寶貴的意見建議。這些意見建議不僅對企業當下的質量管理工作有著重要的指導意義，而且對圣科藥業的質量建設工作起到了強大的推動作用。
未來，圣科藥業將以此為契機，繼續堅定不移地秉承好醫生藥業集團“做好人，制好藥”的企業理念，持續加強質量管理體系建設，不斷提升藥品質量，為人民群眾的健康和醫藥健康事業的高質量發展貢獻出自己源源不斷的強大力量。
