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3月7日，記者從省市場監管局獲悉，2023年，我省將繼續以“四個最嚴”為根本遵循，扎實推進藥品治理體系和監管能力現代化，服務疫情防控大局，守牢藥品安全底線，助推產業創新發展。
據了解，2022年，我省全面落實“四個最嚴”要求，扎實開展“八大專項行動”，守牢了藥品安全底線，有力推動了醫藥產業高質量發展。
專項整治成效顯著，省、市、縣成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，全面排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法行為，對30萬家次生產經營使用單位進行了檢查。整改銷號風險隱患，查處違法案件，搗毀制假窩點，情節嚴重的移送司法機關處理。
質量監管扎實推進。實施疫苗質量監管提質增效專項行動，深化高風險產品、國家集采中選產品等重點產品監管，重拳整治醫用防護產品市場秩序，持續加強“兩品一械”網絡銷售監管。
智慧監管成效凸顯。遠程監管“千里眼工程”全面建成，上傳質量關鍵數據20余萬頁，實現了對全省在產藥企、批發零售企業、第三類醫療器械和疫情防控用醫療器械生產企業的遠程監管全覆蓋。
服務發展有力有效。全力推動真實生物阿茲夫定片獲批增加治療新冠肺炎適應癥，一類創新藥研發取得重大突破，位列我省近年來“十大創新成果”之首；跟進實施服務式監管，支持指導企業快速擴大產能。推動企業新冠病毒抗原檢測試劑盒快速獲批注冊，填補了我省空白。
2023年，全省藥品監管系統將圍繞“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生、爭一流”總體思路，重點做好四個方面的工作。
突出兩個重點，服務疫情防控大局。一方面，保障防疫藥械質量，落實阿茲夫定片上市后監管專班工作制度、服務式監管措施，毫不松懈抓好防疫藥械質量監管。另一方面，全力服務擴產保供，指導企業合理安排生產，對接銷售渠道，提高防疫藥械可及性。
抓住三個關鍵，守牢藥品安全底線。強化監管責任落實，以常態化、制度化、規范化監管織密藥品安全防護網；強化風險隱患整治，始終讓監管跑在風險前面；強化稽查辦案工作，形成執法辦案強大合力。
發力四個支持，服務產業創新發展。優化審評審批支持，推進審評工作重心前移，全面提升線上線下審批服務效能。強化監管政策支持，完善落實支持醫藥產業高質量發展政策措施、創新藥械優先審評審批程序。加強重點領域支持，重點支持以鄭州、新鄉為核心的生物醫藥、體外診斷試劑產業，以駐馬店、商丘和鹿邑等為核心的化學制藥產業，以南陽、信陽為核心的現代中藥產業，以長垣為核心的衛生材料和高分子材料產業，以安陽為核心的康復醫療器械產業集群。支持中醫藥傳承創新，加快完善豫產中藥材標準體系，培育具有自主知識產權的豫產中藥品牌。
提升五種能力，夯實事業發展根基。持續提升政治能力、依法行政能力、專業監管能力、技術支撐能力和智慧監管能力。
正觀新聞·鄭州晚報記者?李愛琴
