
10月10日,記者從省藥監局獲悉,近年來,該局以信息化引領藥品監管現代化,積極探索實施藥品安全智慧監管“千里眼工程”,在轉變監管方式、提升監管效能、破解監管難題等方面取得了顯著成效。
遠程監管體系初步構建。目前,全省共有1610家企業完成固定視頻對接任務,其中藥品生產企業278家,藥品批發企業713家,藥品連鎖總部企業350家,醫療器械生產企業268家;藥品生產企業已錄入藥品信息393家,設置生產關鍵參數企業360家,上傳批記錄企業321家,上傳生產關鍵數據303287批次,上傳批記錄199.5萬余個,移動檢查APP注冊企業數1858家。
遠程監管效能顯著提升。藥品生產過程信息化監管讓日常監管單次檢查時間平均縮減60%以上,高效、實時、精準的遠程監管優勢得到有效發揮,切實解決了監督檢查效率低、手段少的問題。
藥品監管方式逐步轉變。藥品生產過程信息化監管在日常監管中的作用更加凸顯,推動了監管方式由分散監管向協同監管、傳統監管向智慧監管、粗放監管向精準監管的轉變。
藥品監管難題有效破解。統計顯示,對單個“兩品一械”生產經營企業開展日常檢查的平均耗時由過去的3天縮減至1天,平均檢查成本降低50%以上,監管人員力量得到更為科學合理的調配
記者 李愛琴