鄭報全媒體記者 劉書芝 邢進 通訊員 陳建平 韓鑫穎
美國生物學家喬治·戴利曾言，如果說20世紀是藥物治療的時代，那么21世紀就是細胞治療的時代。作為再生醫學的代表，美國《科學》雜志早在1999年就將干細胞研究列為世界十大科學成就第一，排在人類基因組測序和克隆技術之前。2007年和2012年的諾貝爾生理或醫學獎，也頒給創造診斷和治療疾病新方法的干細胞研究。原華西醫科大學基礎醫學院副院長汪成孝教授甚至稱，21世紀的干細胞相當于20世紀的抗生素。此話一語道破了干細胞研究在當今的重要作用。
7月9日，喜訊傳鄭，按照國家有關規定和文件精神，鄭州市第一人民醫院順利完成備案，是此次全國通過備案的唯一一家單位，全國是第104家。同時，由該院燒傷科承擔的一個研究項目也被納入本次干細胞臨床研究備案項目。
鄭州市第一人民醫院院長許金生稱，此次全國僅有1家干細胞臨床研究機構和15個干細胞臨床研究項目完成備案，鄭州市第一人民醫院（以下簡稱鄭州市一院）是唯一一家通過干細胞臨床研究備案的機構。這標志著鄭州市第一人民醫院干細胞臨床研究邁上新的高度，將推動該院燒傷科及其他學科的快速發展，為許多危重病和疑難疾病的治療提供新的方法和途徑。
什么是干細胞？鄭州市一院承擔的這項干細胞研究有什么重要意義、可以為病人解決哪些醫學難題？干細胞和我們比較熟知的用于治療白血病的造血干細胞有何區別……上周，帶著讀者關心的諸多話題，記者專訪了鄭州市一院及干細胞臨床研究實驗室專家團隊。
重磅！
此次全國唯一一家干細胞臨床研究機構通過“備案”
干細胞是一類具有自我復制能力及定向分化潛能的細胞。在我國，干細胞研究已被寫入“十三五”規劃，成為重點發展項目，并出臺一系列有利于細胞產業的政策和規范。
根據2015年原國家衛生計生委和國家食藥監管總局聯合發布的《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，以及與之配套的《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》，我國實行干細胞臨床研究機構備案和干細胞臨床研究項目備案制度。
“通俗而言，醫療機構想開展干細胞臨床研究，機構和項目均需備案。”鄭州市一院科教科科長、干細胞臨床研究實驗室主任史繼靜博士稱，“備案制度的出爐，讓干細胞研究步入規范化發展階段。2016年，國家衛生計生委和食藥監總局公布了首批通過備案的30家干細胞臨床研究機構，包括北京協和醫院、北大人民醫院、北醫三院等著知名醫院。2017年，國家監管部門開放第二批醫療機構備案申請，至11月又有72家醫院通過備案。今年6月，鄭州市一院干細胞臨床研究機構和其他15個干細胞臨床研究項目完成備案。至此，干細胞臨床研究備案機構增至104家、備案項目增至51個。”
和6月鄭州市第一人民醫院干細胞臨床研究項目同時備案成功的，還有中國醫學科學院北京協和醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海市同濟醫院、中山大學附屬第三醫院、中國醫學科學院阜外醫院等。
聚焦！
“多管齊下”助力市一院步入“國家隊”
史繼靜博士稱，我國干細胞臨床研究實行“備案制”，對備案機構有較高要求。
比如：機構需為三級甲等醫院，具備藥物臨床試驗機構（GCP）資格，具有較強的醫療、教學和科研綜合能力，干細胞制劑的制備需符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）的要求，具備完整的干細胞制劑和臨床研究質量管理體系和風險管控措施等，同時機構還需組建由高水平專家組成的干細胞臨床研究學術委員會和倫理委員會，充分發揮學術審查和倫理審查作用，確保干細胞臨床研究符合倫理規范等。
副院長母心靈稱：“細胞治療的轉化研究工作，醫院一直高度重視。2015年醫院干細胞實驗室建成的當年就被鄭州市科技局認定為‘鄭州市干細胞轉化與應用工程技術研究中心’。2016年，又被原河南省衛生計生委評定為‘河南省干細胞轉化與應用醫學重點實驗室’；2017年引進解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士細胞治療醫學團隊，更助推了平臺建設。在醫院科教科、干細胞實驗室、燒傷科及相關人員4年多的共同努力下，今年6月終于順利完成‘干細胞臨床研究機構和干細胞臨床研究項目’備案工作。備案成功，既體現了我院的綜合實力，突顯我院科研水平和能力，也標志著我院干細胞臨床研究邁進國家同級水平，必將大力推動我院學科的快速發展。”
展望！
“實力護航”全力打造國家級重點專科
一花獨放不是春，百花齊放春滿園。
據悉，鄭州市一院兩年來制定完善了一系列科教管理規定，通過激勵政策引導、組織專家培訓等多種方式，調動大家的科研積極性，逐步提高科研能力。
2017年鄭州市一院作為原國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心“重大疾病防治科技行動計劃”創面修復專項子課題“PRP技術在創面修復領域應用的多中心臨床研究”的承擔單位，獲批科研經費985萬元；該院的“河南省燒傷整形院士工作站”被河南省科技廳評為10家省級“優秀院士工作站”之一，成為鄭州市衛生系統唯一獲此榮譽的醫院。
在以往年度科研立項不足10項的基礎上，2018年該院科研立項總量創歷史最高，獲批省市（廳）級項目24項，尤其是首次申報并成功獲批醫學教育類研究課題5項，有力推動了醫院科研、教學及學科的內涵提升。
“下一步，科教科將努力實現國家自然基金項目‘零’的突破。借助干細胞臨床研究機構的平臺，規范開展干細胞臨床研究，圍繞臨床難題開展科學研究，全力打造國家級臨床重點專科，以更優質的醫療技術服務人民群眾。”史繼靜博士信心滿滿地說。
喜訊！
市一院燒傷科患者8月有望先受益
據悉，人的機體由數百萬億個細胞組成，它由最初1個成熟受精卵細胞開始，分裂為2個細胞，繼而以‘2’的倍數分裂，直至數百萬億的細胞，發育成人的健康機體。
而干細胞，則是一類具有自我復制能力和定向分化潛能的細胞。在醫學上，干細胞有2個重要特點：一是能自我復制，能復制一份保存下來；二是可定向分化，向下分化血液中的有形成分，比如向造血分化叫造血干細胞、向神經方向分化叫神經干細胞，以及皮膚干細胞等。所以有人曾打比方，說如果干細胞是爺爺，那么白細胞、血小板、紅細胞等就是孫子。
也因此，干細胞又被醫學界稱為“萬用細胞”，受到了當今世界許多國家的重視。在這樣一種國際推崇、國家支持的大環境下，鄭州市一院干細胞研究團隊可謂是應時運而生。
史繼靜博士稱，干細胞治療疾病的基本原理，在于對組織細胞損傷的修復、替代損傷細胞的功能、刺激機體自身細胞的再生功能等，在多種自身免疫性疾病、心臟疾病、神經系統疾病、消化系統疾病、骨科疾病等領域均得到證實。如，肝臟干細胞，有可能使我國干細胞移植走在世界前列，不僅可以為爆發性肝衰竭等危急肝病，也為肝硬化等其他肝病治療提供新的廉價而有效的治療方法；神經干細胞，為老年癡呆、脊髓損傷等患者帶來康復希望；心肌干細胞，有望成為心梗患者新的治療手段等。
而在燒傷治療上，中小面積皮膚創傷一般可以依靠自身表皮細胞增殖與遷移或者自體表皮移植得到痊愈。而大面積2度及3度燒傷，愈合速度慢，易出現感染、瘢痕等嚴重并發癥與后遺癥，嚴重威脅患者的健康與生活質量。研究發現，干細胞治療在愈合時間、減少感染等方面均有驚喜，既能減少治療時間、減輕治療負擔，更可幫助患者減輕痛苦。
“7月底8月初，干細胞臨床研究招募將率先在燒傷患者中展開。接下來，逐步在股骨頭壞死、消化系統、神經系統、婦科類疾病等多領域展開。”史繼靜博士稱。
據悉，鄭州市一院燒傷科是河南省燒傷領域“扛把子”存在，是河南省燒傷診療中心、河南省臨床醫學重點學科、河南省燒傷整形院士工作站、鄭州市整形燒傷研究所、鄭州市燒傷整形重點實驗室，燒傷、整形兼備，又集醫療、教學、科研、康復為一體，在國內極具影響力。
院長許金生稱，鄭州市一院干細胞臨床研究步入“國家隊”，必將大力推動該院燒傷科及其他學科的快速發展，為更多疑難、危重癥患者的治療提供新的方法，為河南省人民健康做出更多、更大的貢獻。
