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5月27日，從中檢院傳出消息，華蘭生物疫苗股份有限公司生產的四價嬰幼兒流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明并開始供應。該疫苗適用于預防6月齡至35月齡人群流感病毒的感染。
這是我國首個上市的嬰幼兒劑型的四價流感疫苗，將四價流感疫苗基本實現全年齡段覆蓋。
全國首家嬰幼兒四價流感疫苗獲批上市
此次獲批簽上市的四價嬰幼兒流感疫苗為新增適應癥的劑型，將流感疫苗接種范圍擴大到了3歲以下人群，基本實現全年齡段覆蓋。
這是我國首個上市的嬰幼兒劑型的四價流感疫苗，此前3歲以下的嬰幼兒的流感疫苗均為三價。
三價、四價，疫苗中的“價”是什么含義？
只能預防一種血清型病原體的疫苗稱為單價疫苗，而能夠預防兩種或兩種以上血清型病原體的疫苗，則稱為多價疫苗。
多價疫苗是兩種以上抗原成分按照適當比例混合制成的，且多價疫苗的免疫效果優于單價疫苗，而且并沒有增加疫苗的副反應，所以現在越來越被廣泛使用。
價越高的疫苗覆蓋的血清型越多，保護的范圍也越廣。
四價流感疫苗指包含4 種流感病毒亞型疫苗，具體包括的4個病毒亞型分別為：甲型流感病毒H1N1、甲型流感病毒的H3N2、乙型流感病毒Victoria系、乙型流感病毒Yamagata系，較三價流感疫苗增加乙型流感病毒中的Yamagata系。
四價比三價的疫苗具有更全面的保護效果。
歷時五年，全國最大規模的臨床實驗
2月獲得藥品注冊證書，5月底獲批簽上市，此次嬰幼兒四價流感疫苗是不是上市太快了？
其實，它的“上市”之路華蘭疫苗走了近十年。
華蘭生物疫苗股份有限公司在疫苗圈內可謂是赫赫有名，從事疫苗的研發、生產和銷售，是我國首家通過流感疫苗WHO預認證的企業，擁有國內最大、產品最齊全的流感疫苗產業化平臺及應急研發體系。2009年，全球首家甲型H1N1流感疫苗上市；2018年，全國首家四價流感疫苗上市；2022年，全國獨家嬰幼兒四價流感疫苗上市。
華蘭疫苗一路領先，已成為我國流感防控的中流砥柱。
從2013年申請嬰幼兒四價疫苗的臨床試驗，2015年獲得臨床批件并啟動試驗，2021年5月總計完成4960例6-35月齡嬰幼兒臨床試驗，這也是國內最大規模臨床試驗，確保疫苗安全有效。
有效性評價結果??四個亞型流感病毒HI抗體保護率、陽轉率、免后/免前抗體GMT增長倍數均達到了中國和歐盟評價標準，具有良好的免疫原性。
安全性評價結果??4960例受試者接種后觀察，未發生4級不良反應、事件，與疫苗接種有關的3級不良反應/事件發生率均僅0.6%。
總體AE、ADR及3級以上AE的發生率與三價對照疫苗組相比，無統計學差異。
全程免后31天-6個月，未發生藥物相關不良反應、事件。
打了流感疫苗到底有什么用？
流感是一種急性呼吸道傳染病，流感病毒易發生變異，傳播迅速，每年可引起季節性流行，全人群對流感普遍易感，孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性病患者等高危人群感染流感后危害更為嚴重。全球每年約發生10億病例，300萬-500萬重癥病例，29萬-65萬呼吸道疾病相關死亡，病死率為0.1%-0.2%。
目前，全球公認的接種流感疫苗是流感防控最經濟、有效的干預措施，應優先推薦嬰幼兒、在校學生、孕婦、60歲以上老年人等流感高危人群接種。
尤其是今年全球新冠疫情嚴重流行態勢仍將持續，今冬明春可能會出現新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預防流感的最有效手段，可以減少流感相關疾病帶來的危害及對醫療資源的占用。
鄭訊
