過去的2023年對藥企來說是一個充滿挑戰的一年，在面臨成本壓力、競爭加劇、政策變動等諸多因素挑戰下，珍寶島藥業經營穩健、業績亮眼，再次展現出企業發展的強大韌勁。
4月29日晚，珍寶島藥業披露2023年報及2024一季報，兩份財報顯示營收數據分別為31.38億元、11.17億元，歸母凈利潤雙雙增長，比例分別為154.93%、15.43%。
過去的2023年對藥企來說是一個充滿挑戰的一年，在面臨成本壓力、競爭加劇、政策變動等諸多因素挑戰下，珍寶島藥業經營穩健、業績亮眼，再次展現出企業發展的強大韌勁。
近年來，我國醫藥企業受審評審批加速政策影響，產業創新活力正持續提高，創新意識與能力不斷強化與提升，中國創新藥研發駛入快車道。黑龍江珍寶島藥業股份有限公司就是我國極具代表性的一家注重產品創新的制藥企業。
早在今年兩會期間，國家對藥品研發、三醫聯動、醫保及健康服務等多個方面都做了極為詳細的安排和布局，并首提“創新藥”，再指“產業創新”，這是國家為提升我國醫藥產業的國際競爭力做出的重大決策，也體現了國家對醫藥行業的高度重視和期待。尤其首次提出“創新藥”，促進中醫藥創新、完善藥品集采等“藥點”更是受到企業的高度關注。
“珍寶島藥業在近30年的發展歷程中，一直在深耕藥品創新研發，我們堅持‘中藥為主、中西并重’的藥品研發戰略布局，現已建立‘一心四院’的藥品研發體系，涵蓋中藥、化藥、生物藥產品的創新研發，今年國家對于醫藥行業創新的支持信號很明顯，我們感到中國藥品‘全球新’時代到來了，這也充分體現出國家與民族的堅定及自信”，珍寶島藥業總經理閆久江在接受本報記者采訪時說到。
據了解，近年來在國家利好政策的支持促動下，我國制藥企業創新成果顯著，根據國家藥監局發布的《2021-2023年度藥品審評報告》，過去的2021—2023三年間，中藥創新中藥注冊申請受理165件，截止2023年末26個中藥創新藥（包含中藥提取物）獲批上市。據不完全統計，僅在2023年中國創新藥海外授權交易超過50筆，可統計的交易總金額累計約431.1億美元，同比增長約56％。中國創新藥企對外授權的項目數首次超過海外引進至國內的項目數。
據介紹，珍寶島藥業在企業生產經營中堅持“兩創兩新”發展戰略，一方面十分注重創新產品的研發，另一方面堅持推動生產制造朝著智能型、智慧化方向發展。
在藥品研發方面，珍寶島建立了“一心四院”的藥品研發體系，以北京科研管理中心為管理中樞與紐帶，協同哈爾濱、北京、上海、杭州四個藥物研究院開展中藥、化藥、生物藥的研發。當前，公司在研中藥1.1類創新藥，目前已完成藥學、毒理研究及藥效學研究，并與CDE申請了溝通交流會，正在開展新藥臨床試驗申請。用于風濕的古代經典名方項目，目前已經完成藥學研究，并正在與CDE進行溝通交流。
同時公司持續關注行業合作及優質資源的整合，加速開展中藥并購工作，利用營銷預測和市場規模建立模型，結合品種領域、技術管線、運營模式等多方面進行品種并購，截止2023年末已完成35個品種持有人變更，豐富了企業產品管線，為市場輸送優質且具有臨床核心競爭力的產品。
自2023年開始，公司已進入化藥項目的持續收獲期，每年均有10個以上項目獲批。據介紹，截止當前公司已獲批化藥產品18個（含2個一致性評價項目），已申報至國家局項目21個，在研項目20個（創新藥4個），產品涉及心腦血管類、抗感染類、呼吸系統類等8大治療領域，其中，在研創新藥1006項目，穩步開展臨床爬坡，目前已完成第八劑量組研究，產品安全有效，臨床工作持續推進。
在生物藥研發方面，公司參股的國內知名生物藥研發企業核心項目（TRS005）進展順利，研發成果喜人。TRS005首個亞型的I期臨床已完成，并已于2023年底向CDE遞交了末線單臂II期和突破性療法，預計將在今年4月得到CDE回復后著手進入II期，力爭2025年向CDE提交附條件上市申請。1/2線治療的聯合用藥的非臨床試驗基本完成，已于今年2月向CDE提交1線臨床IND申請，并已于本月提交2線臨床IND申請，同時1/2線I期臨床也將在今年同步啟動，而其它亞型同步拓展中。
無論是在產品研發還是產業技術升級方面，珍寶島藥業始終堅持把創新放在第一位，在產品智能制造領域也走在行業前列，珍寶島建設了全球領先的中藥CMC智慧制藥工廠，并通過參股、合作的方式建設了符合歐美藥品生產制造標準的cGMP工廠，為企業堅持走國際化發展道路打下堅固基石。
歷經近30年的發展，珍寶島藥業不忘初心，踐行“一切為了人民健康”的企業使命，致力為世界提供優質健康產品與服務，與國家同頻共振，與行業發展并跑。
